En tant que laboratoire exploitant en France, nous sommes responsables de la conformité réglementaire des médicaments que nous distribuons. Ce statut implique notre engagement à respecter les exigences les plus strictes en matière de sécurité, d’efficacité et de suivi réglementaire dans l’industrie pharmaceutique.
Planification réglementaire stratégique
Une stratégie réglementaire bien définie est essentielle au succès de tout projet pharmaceutique. Nous collaborons étroitement avec nos partenaires pour élaborer des stratégies réglementaires alignées à la fois sur les objectifs commerciaux et sur les exigences des autorités de santé.
Soumissions réglementaires et préparation des dossiers
Nous apportons une expertise complète dans la soumission des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM), en veillant à leur conformité avec les exigences des agences nationales et européennes telles que l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l’EMA (Agence Européenne des Médicaments). Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques dans la compilation et la présentation des données scientifiques, des résultats d’essais cliniques et des évaluations qualité, afin de faciliter un processus d’examen plus fluide et plus efficace.
Lien avec les autorités de santé
Maintenir une communication claire avec les autorités de santé est essentiel. Notre service affaires réglementaires agit comme intermédiaire : il gère la correspondance, répond aux questions et fournit les éclaircissements nécessaires pour l’obtention des approbations.
Veille réglementaire et suivi de conformité
Intsel Chimos assure une veille réglementaire continue, afin de s’adapter rapidement aux évolutions législatives, garantissant ainsi à ses partenaires la meilleure information possible.
Chez Intsel Chimos, nous avons développé un réseau de distribution robuste qui garantit une livraison rapide et sécurisée des produits pharmaceutiques aux hôpitaux, grossistes, officines et professionnels de santé, tout en maintenant les plus hauts standards en matière d’intégrité des produits et de conformité réglementaire.
Le respect des normes réglementaires est une pierre angulaire de nos opérations logistiques et de supply chain. Nous respectons les Bonnes Pratiques de Distribution (BPDG) afin de garantir que tous les produits sont stockés, manipulés et transportés selon des exigences strictes de qualité. Notre équipe d’assurance qualité réalise des audits réguliers pour assurer la conformité et préserver l’intégrité de notre chaîne d’approvisionnement.
Stockage et transport sous température contrôlée
De nombreux produits pharmaceutiques nécessitent des conditions de température spécifiques pendant leur stockage et leur transport. Nos solutions logistiques en chaîne du froid sont équipées de systèmes élaborés de contrôle de la température et d’outils de surveillance, afin de garantir que ces produits restent dans les plages de température requises tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Cette capacité opérationnelle est essentielle pour maintenir la stabilité et l’efficacité des médicaments thermosensibles (plages de température : +2/+8°C, +15/+25°C, produits congelés…).
De la commande à l’encaissement
Notre équipe commerciale gère toutes les commandes reçues de la part des professionnels de santé au quotidien. Toutes les commandes reçues avant 15h sont traitées et livrées sous 24 heures. Nous assurons également la facturation via la plateforme publique Chorus et l’encaissement.
Intégration technologique
Afin d’améliorer la visibilité et la transparence sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, nous avons intégré des technologies de pointe telles que les systèmes de suivi en temps réel et les plateformes de gestion des stocks intelligentes. Ces outils nous permettent de suivre les expéditions en temps réel, d’anticiper les perturbations potentielles et de prendre des décisions basées sur les données réelles pour garantir la continuité de l’approvisionnement.
Chez Intsel Chimos, nos services de Pharmacovigilance et d’Assurance Qualité permettent de surveiller, d’évaluer et de renforcer le profil de sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.
Pharmacovigilance : protéger la santé des patients
La pharmacovigilance englobe la détection, la collecte et la compréhension des effets indésirables ou de tout autre problème lié à l’usage des médicaments.
Notre équipe dédiée utilise des systèmes robustes pour collecter et analyser les données relatives aux effets indésirables médicamenteux (EIM).
Assurance Qualité (AQ) : garantir l’uniformité et la sécurité des produits
Notre service d’Assurance Qualité est engagé dans une démarche d’amélioration continue à travers des audits internes et externes réguliers, ainsi que des programmes de formation continue pour notre personnel.
Chez Intsel Chimos, nous proposons une stratégie de promotion personnalisée qui soit adaptée aux spécificités du marché pharmaceutique français et aux médicaments dont nous assurons la commercialisation.
Analyse stratégique du marché
Force de vente performante
Notre équipe dédiée à l’information promotionnelle est formée pour communiquer efficacement sur les rapports bénéfice/risque des produits de nos partenaires auprès des professionnels de santé.
Grâce à des échanges personnalisés et à des discussions fondées sur des données cliniques, nous facilitons la prise de décision éclairée et l’adoption des médicaments.
Nous veillons à maintenir, à chaque étape du plan de promotion :
Conformité réglementaire des activités promotionnelles
Nous veillons à ce que l’ensemble des supports et activités promotionnels respecte la réglementation française et les standards éthiques, garantissant ainsi l’intégrité de l’information et la protection de la santé publique.