NOUS VALORISONS VOS MÉDICAMENTS SUR LES MARCHÉS FRANÇAIS ET EUROPÉEN

EXPLOITANT D'AMM

Titulaire et exploitant de plusieurs Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), lntsel Chimos est en mesure de valoriser les médicaments des laboratoires internationaux souhaitant accéder au marché français

Notre forte connaissance et expérience du marché font d'lntsel Chimos un partenaire de choix en termes d'exploitation, de distribution (à l'hôpital comme à l'officine), de service réglementaire et d'assurance qualité.

Notre expertise du marché français nous permet de conseiller et d'accompagner nos partenaires dans le développement de la stratégie réglementaire la plus adaptée à leurs produits, et de les assister tout au long des étapes nécessaires à la mise sur le marché.

lntsel Chimos porte une attention particulière à mener ses collaborations en toute transparence et s'engage à s'investir tout au long de la vie du médicament {distribution, suivi et rappel de lot, information médicale, pharmacovigilance, variations d'AMM, information promotionnelle ... }.

lntsel Chimos propose une activité d'information promotionnelle, conformément à la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments. Toutes ces actions sont menées en respect de notre Politique Qualité, afin de garantir la gestion des produits dans les meilleures conditions.

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DISPOSITIF D'ACCÈS PRÉCOCE (AAP)

lntsel Chimos. en tant que laboratoire exploitant, accompagne les laboratoires titulaires d’AMM dans la commercialisation et la mise à disposition auprès des patients de leurs médicaments, que ceux-ci soient encore en développement ou en phase d’accès précoce

Le dispositif d’accès précoce (AAP) est mis en place à la demande de l’industriel titulaire des droits d’exploitation pour donner aux patients l’accès à leurs médicaments innovants parfois encore en développement.

Ces médicaments sont destinés à terme à être mis sur le marché. Ce dispositif devra être encadré par un Protocole d’Utilisation Thérapeutique (PUT), qui nécessite l’implication d’un laboratoire exploitant basé en France.

Afin de respecter les réglementations et garantir la qualité les médicaments, Intsel Chimos s’engage dans une politique de qualité stricte pour exercer son activité.

L'ACCÈS AU MARCHÉ FRANÇAIS EN 7 ÉTAPES

lntsel Chimos vous accompagne à toutes les étapes d’accès au marché français

LIENS UTILES

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