Distribution d'ATU

Le laboratoire Intsel Chimos est spécialisé dans l’importation et la distribution de médicaments pour les pathologies graves ou rares depuis les années 60, bien avant la création du système des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU).

Cette longue expérience nous a permis au fil des années de tisser des liens solides et performants avec de nombreux partenaires étrangers et d’asseoir notre réputation de spécialiste de la distribution et de l’exploitation de médicaments expérimentaux auprès des pharmacies hospitalières, aussi bien des établissements publics que privés.

Notre structure et organisation nous permettent une réactivité immédiate à toute demande d’un hôpital.
Capables d’avoir accès à un large portefeuille de spécialités (dont certaines sous licence exclusive), nous garantissons la sécurité de notre approvisionnement et de notre circuit de distribution. Le laboratoire Intsel Chimos est autorisé à manipuler les stupéfiants et psychotropes et maîtrise la logistique nécessaire à la gestion des produits en chaîne du froid. Nous possédons en permanence un stock de façon à pouvoir répondre à toute demande, même urgente, et assurons une livraison avant 13h pour toute commande passée la veille avant 15h.

Intsel Chimos, en respect des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), assure le suivi et la traçabilité des lots des produits distribués (et leur rappel, le cas échéant). Des interlocuteurs concernés et dédiés au sein de nos équipes, accompagnent les professionnels de santé sur les questions d’Information Médicale sous 24 à 48 heures et assure un suivi de la Pharmacovigilance. Nous apportons également la plus grande attention aux réclamations de tout ordre, dans un souci d’amélioration continue de nos services.

Afin de respecter les réglementations et garantir les meilleures conditions pour les médicaments, Intsel Chimos s’engage par une politique qualité stricte au sein de son activité.

Le système des ATU créé en 1986 permet d’accorder de manière temporaire, l’accès à un traitement qui n’a pas d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France. Ces autorisations permettent l’accès précoce à de nouveaux traitements et sont délivrées pour des spécialités dont la sécurité et l’efficacité sont fortement présumées dans le traitement des maladies graves ou rares. Les ATU sont délivrées uniquement dans un établissement de santé

Les ATU nominatives (ATUn), délivrées pour un patient donné sous la responsabilité du médecin prescripteur.
Le référentiel des ATU nominatives est disponible depuis le 17 septembre 2018 sur le site de l’ANSM par le lien suivant.

Les ATU de cohorte (ATUc), délivrées à la demande
du titulaire des droits d’exploitation pour un groupe ou sous-groupe de patients traités et surveillés suivant les critères définis dans un Protocole d’Utilisation Thérapeutique et de recueil d’informations (PUT)